মনটিভা ট্যাবলেট ১০ মি.গ্রা.

Montiva Tablet

Generic Name: Montelukast Sodium

Strength: ১০ মি.গ্রা.

Dosage Form: Tablet

Manufacturer: NIPRO JMI Pharma Ltd

Indications

Montiva is indicated for:

• Prophylaxis and chronic treatment of asthma
• Acute prevention of Exercise-Induced Bronchoconstriction (EIB)
• Relief of symptoms of Allergic Rhinitis (AR): Seasonal & Perennial Allergic Rhinitis

Pharmacology

Montelukast is a selective and orally active leukotriene receptor antagonist that inhibits the cysteinyl leukotriene receptor (CysLT₁). The cysteinyl leukotrienes (LTC₄, LTD₄, LTE₄) are products of arachidonic acid metabolism and are released from various cells, including mast cells and eosinophils. Cysteinyl leukotrienes and leukotriene receptor occupation have been correlated with the pathophysiology of asthma & allergic rhinitis, including airway edema, smooth muscle contraction, and altered cellular activity associated with the inflammatory process, which contribute to the signs and symptoms of asthma.

Dosage Information

Adults and adolescents with asthma or seasonal allergic rhinitis: 

• The dosage for adults and adolescents 15 years of age and older: Montelukast 10 mg tablet once daily.

Pediatric patients with asthma or seasonal allergic rhinitis:

• The dosage for pediatric patients 6 to 14 years of age: Montelukast 5 mg tablet once daily.
• The dosage for pediatric patients 2 years to 5 years of age: Montelukast 4 mg tablet once daily.
• The dosage for pediatric patients 6 months to 5 years of age: Montelukast 4 mg oral granules once daily. This can be administered either directly in the mouth, or mixed with a spoonful of cold water or soft food at room temperature

Use in the pediatric patient: The safety and efficacy of Montelukast have been established in adequate and well-controlled studies in pediatric patients with asthma 6 months to 14 years of age. Safety and efficacy profiles in this age group are similar to those seen in adults.

Hepatic Insufficiency: No dosage adjustment is required in patients with mild-to-moderate hepatic insufficiency.

Renal Insufficiency: No dosage adjustment is recommended in patients with renal insufficiency.

Elderly use: The pharmacokinetic profile and the oral bioavailability of a single 10-mg oral dose of montelukast are similar in elderly and younger adults. The plasma half-life of montelukast is slightly longer in the elderly. No dosage adjustment in the elderly is required.

Side Effects

Common: Diarrhoea, fever, gastrointestinal discomfort, headache, nausea, vomiting, skin reactions, upper respiratory tract infection.

Uncommon: Akathisia, anxiety, arthralgia, asthenia, abnormal behavior, depression, dizziness, drowsiness, dry mouth, haemorrhage, irritability, malaise, muscle complaints, oedema, seizure, abnormal sensation, sleep disorders.

Rare: Angioedema, concentration impaired, disorientation, eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, erythema nodosum, hallucination, hepatic disorders, memory loss, palpitations, pulmonary eosinophilia, suicidal tendencies, tremor.

Precautions

Montiva is not indicated for use in the reversal of bronchospasm in acute asthma attacks, including status asthmaticus. Patients should be advised to have appropriate rescue medication available. Therapy with Montiva can be continued during acute exacerbations of asthma. While the dose of inhaled corticosteroid may be reduced gradually under medical supervision, Montiva should not be abruptly substituted for inhaled or oral corticosteroids. Montiva should not be used as monotherapy for the treatment and management of exercise induced bronchospasm. Patients with known aspirin sensitivity should continue avoidance of aspirin or non-steroidal anti-inflammatory agents while taking Montiva. Although Montiva is effective in improving airway function in asthmatics with documented aspirin sensitivity, it has not been shown to truncate bronchoconstrictor response to aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory drugs in aspirin-sensitive asthmatic patients.

প্রাপ্ত বয়স্ক এবং কিশোর (১৫ বছর এবং এর উর্দ্ধে)

• এ্যাজমা এবং এ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ঃ ১০ মিগ্রা দৈনিক ১ বার
• ব্যায়াম জনিত শ্বাসনালীর সংকোচনঃ ১০ মিগ্রা দৈনিক ১ বার

শিশু (৬ বছর- ১৪ বছর)

• এ্যাজমা এবং এ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ঃ ৫ মিগ্রা দৈনিক ১ বার
• ব্যায়াম জনিত শ্বাসনালীর সংকোচনঃ ৫ মিগ্রা দৈনিক ১ বার

শিশু (৬ মাস ৫ বছর)

• এ্যাজমা এবং এ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ঃ ৪ মিগ্রা দৈনিক ১ বার
• ব্যায়াম জনিত শ্বাসনালীর সংকোচনঃ ৪ মিগ্রা দৈনিক ১ বার

এ্যাজমা এবং এ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ এ আক্রান্ত রোগীদের জন্য প্রতিদিন রাতে ১ টি এবং ব্যায়াম জনিত শ্বাসনালীর সংকোচন প্রতিরোধে ব্যায়ামের কমপক্ষে ২ ঘন্টা আগে ১ টি করে ট্যাবলেট সেবন করা উচিত।

সেবন করার পদ্ধতিঃ মুখে সেবন যোগ্য। মন্টিলুকাস্ট খাবার আগে বা পরে যেকোন সময় খাওয়া যায় অথবা চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী সেব্য।

সাধারণ: ডায়রিয়া, জ্বর, পরিপাকতন্ত্রের অস্বস্তি, মাথাব্যথা, বমিবমি ভাব, বমি, ত্বকের বিরুপ প্রতিক্রিয়া, উর্ধ্ব শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ।

অস্বাভাবিক: স্নায়ুবিক যন্ত্রণা, দুশ্চিন্তা, পেশীর বেদনা, দুর্বলতা, অস্বাভাবিক আচরণ, হতাশা, মাথা ঘোরা, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, মুখ শুষ্কতা,
রক্তক্ষরণ, বিরক্তিভাব, অসুস্থতাবোধ, মাংস পেশীর বেদনা, ফুলেওঠা, খিঁচুনি, অস্বাভাবিক অনুভূতি, ঘুমের সমস্যা।

বিরল: এনজিওডিমা, মনোযোগহীনতা, ফ্যাকাশে ভাব, ইয়োসিনোফিলিক গ্রানুলোমেটোসিস্ এবং পলিঙ্গাইটিস্, ইরিথেমা নোডাসাম, হ্যালুসিনেশন, লিভারের সমস্যা, সৃত্মিলোপ, বুক ধড়ফড় করা, পালমোনারী ইউওসিনোফেলিয়া, আত্মহত্যার প্রবণতা, শারীরিক কম্পন।

গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা-নিরীক্ষা করা হয়নি। একান্ত প্রয়োজনীয় বিবেচিত হলে গর্ভাবস্থায় মন্টিলুকাস্ট ব্যবহার করা যেতে পারে। মন্টিলুকাস্ট মাতৃদুগ্ধে নিঃসরিত হয়। দুগ্ধদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে মন্টিলুকাস্ট সেবনে সাবধানতা অবলম্বন করতে হবে।

মন্টিলুকাস্ট স্টেটাস এ্যাজমাটিকাসসহ তীব্র এ্যাজমা সংক্রমণে ব্যবহার করা যায় না। নিউরো-সাইকিয়াট্রিক ঘটনাগুলোর মধ্যে উত্তেজনা, বৈরীতা, উদ্বিগ্নতা, হতাশা, বিভ্রান্তি, মনোযোগহীনতা, দুঃস্বপ্ন, হ্যালুসিনেশন, অনিদ্রা, বিরক্তি, স্মৃতিলোপ, অস্থিরতা, স্বপ্নচারিতা, আত্মঘাতি চিন্তা ও আচরণ (আত্মহত্যা) এবং কম্পন পরিলক্ষিত হয়।

অধিকাংশ ক্ষেত্রে মাত্রাধিক্যের নির্দিষ্ট তথ্য ও উপাত্ত পাওয়া যায়নি। প্রায়ই ঘটে, এমন বিরূপ অভিজ্ঞতাগুলি মন্টিলুকাস্টের নিরাপত্তা চিত্রের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং এতে পেট ব্যথা, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, তৃষ্ণা, মাথা ব্যথা, বমি বমি ভাব এবং সাইকোমোটর হাইপার একটিভিটি পরিলক্ষিত হয়। মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে, প্রয়োজন হলে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থাসমূহ, যেমন-পরিপাকতন্ত্র থেকে অশোধিত পদার্থ অপসারণ, ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ এবং সহায়ক চিকিৎসা প্রয়োগ করা উচিত।