Moset Tablet 10 mg

Moset Tablet

Generic Name: Cetirizine Hydrochloride

Strength: 10 mg

Dosage Form: Tablet

Manufacturer: Monicopharma Ltd

Indications

Moset is indicated for the relief of symptoms associated with seasonal & perennial allergic rhinitis. It is also indicated for the treatment of the uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria and allergen induced asthma.

Pharmacology

Cetirizine Hydrochloride is a potent H1 receptor antagonist without any significant anticholinergic and antiserotonic effects. At pharmacologically active dose levels, it has almost no drowsiness effect and does not cause behavioral changes. It inhibits the histamine-mediated early phase of the allergic reaction and also reduces the migration of inflammatory cells and the release of mediators associated with the late phase of the allergic reaction.

Pharmacokinetics: Cetirizine 10 mg achieves peak plasma concentrations of 257 mcg/L within one hour of administration (980 mcg/L in children). Food does not affect the extent of absorption, but it may slightly reduce the rate. Peak blood levels 0.3 micrograms/ml are reached between thirty & sixty minutes after administration of 10 mg dose of Cetirizine. Its plasma half-life is approximately 11 hours. Absorption is very consistent from one subject to the next. Its renal clearance is 30 ml/minute and the excretion half-life is approximately nine hours.

Dosage Information

Cetirizine oral dosage form:

• Adults and Children 6 years and older: 1 tablet or 2 teaspoonfuls daily (or 1 teaspoonful twice daily).
• Children 2-6 years: 1 teaspoonful once daily or 1/2 teaspoonful twice daily.
• Children 6 months to 2 years : 1/2 teaspoonful once daily. The dose in children 12-23 months of age can be increased to a maximum dose as 1/2 teaspoonful every 12 hours.

Cetirizine injectable dosage form: Cetirizine is a single use injectable product for intravenous administration only. The recommended dosage regimen is once every 24 hours as needed for treatment of acute urticaria. Administer Cetirizine as an intravenous push over a period of 1 to 2 minutes. Cetirizine is not recommended in pediatric patients less than 6 years of age with impaired renal or hepatic function.

• Adults and adolescents 12 years of age and older: The recommended dosage is 10 mg administered by intravenous injection.
• Children 6 to 11 years of age: The recommended dosage is 5 mg or 10 mg depending on symptom severity administered by intravenous injection.
• Children 6 months to 5 years of age: The recommended dosage is 2.5 mg administered by intravenous injection.

Side Effects

The most common side effects that occurred more frequently on Moset is somnolence.

Precautions

Caution should be exercised when driving a car or operating a heavy machinery.

প্রাপ্তবয়স্ক, ৬ বৎসরের উপরের বাচ্চা এবং বয়ো:বৃদ্ধ: দৈনিক ১ টি ট্যাবলেট বা ২ চা-চামচ (অথবা ১ চা-চামচ করে দিনে ২ বার)।

২-৬ বৎসরের বাচ্চা: দৈনিক ১ চা-চামচ করে ১ বার বা ১/২ চা-চামচ করে দৈনিক ২ বার।

৬ মাস থেকে ২ বৎসরের বাচ্চা: দৈনিক ১/২ চা-চামচ করে ১ বার। ১২-২৩ মাস বয়সের বাচ্চাদের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ মাত্রা ১/২ চা-চামচ প্রতি ১২ ঘন্টা পরপর ব্যবহার করা যেতে পারে।

সেটিরিজিন ব্যবহারজনিত সাধারন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, যা খুব বেশী দেখা যায় তা হলো ঝিমুনি।

US FDA প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরী অনুযায়ী সেটিরিজিন হাইড্রোক্লোরাইড ‘B’ শ্রেণীভূক্ত ঔষধ। অর্থাৎ, গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের সুনিয়ন্ত্রিত ও পর্যাপ্ত তথ্য নেই। যেহেতু প্রাণিজ প্রজনন গবেষনা সর্বদা মানবদেহে কার্যকারিতা সম্বন্ধে পূর্ব ধারণা দেয় না সেহেতু এই ঔষধটি গর্ভাবস্থায় কেবল সুনির্দিষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করা উচিত। সেটিরিজিন হাইড্রোক্লোরাইড স্তন্যদুগ্ধে নিঃসৃত হয়। সুতরাং স্তন্যদাত্রী মায়েদের ক্ষেত্রে সেটিরিজিন হাইড্রোক্লোরাইড ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

গাড়ী চালানোর সময় বা ভারী যন্ত্রপাতি চালানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

Hepatic or renal insufficiency: In patients with mild to moderate hepatic and renal impairment, total body clearance of Moset is reduced and AUC and half-life increased by about 2 to 3 fold. Clearance is reduced in proportion to the decline in creatinine clearance. Plasma levels are unaffected by hemodialysis. The plasma elimination half-life in dialysis patients is approximately 20 hours and the plasma AUC is increased by about threefold.

Pediatric Use: The safety of Moset has been demonstrated in pediatric patients aged 6 months to 5 years.

Elderly use: The clearance of Moset is reduced in elderly patients, but only in proportion to the decrease in creatinine clearance.